更多医疗器械管理与法规试题
- 1对启动再评价的境外医疗器械产品，由()发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等控制措施。
- 2关于医疗器械临床试验伦理委员会的说法，正确的是()
- 3药品监督管理部门组织开展医疗器械再评价的，由()医疗器械不良事件监测技术机构制定再评价方案，组织实施，并形成再评价报告。
- 4未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门()，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 5医疗器械生产企业在日常质量体系检查和不良事件监测过程中进行调查评估后，发现医疗器械存在缺陷的，应当立即决定召回。这种召回属于()
- 6技术审评机构应当在()个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在()个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
