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医疗器械管理与法规
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对启动再评价的境外医疗器械产品,由()发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等控制措施。
(A)经营企业
(B)生产企业
(C)省级药监部门
(D)国家药品监督管理局
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1
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,并且在()填写《医疗器械召回事件报告表》
2
医疗器械经营企业进货查验记录销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年
3
由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但产品质量合格的事故属于()。
4
.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,()应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
5
《医疗器械经营许可证》有效期为()
6
从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。
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