医疗器械管理与法规考试题库及答案

负责本辖区内《医疗器械经营许可证》的发证、延续、变更和监督管理工作的部门是()

（A）国家药品监督管理局

（B）省级药品监督管理部门

（C）市级市场监督管理部门

（D）国家卫生健康委员会

参考答案

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一是介绍了国内外医疗器械法规体系的新成果，新颖性强；二是全面阐述医疗器械全生命周期管理的相关内容，系统性强；三是侧重于介绍医疗器械管理的重要规定和流程，实用性强。