医疗器械管理与法规考试题库及答案
说明书和标签不符合规定要求的,按照《条例》第六十七条的规定,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,处()罚款。
(A)1万元以上4万元以下
(B)1万元以上3万元以下
(C)2万元以上3万元以下
(D)3万元以上4万元以下
参考答案
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一是介绍了国内外医疗器械法规体系的新成果,新颖性强;二是全面阐述医疗器械全生命周期管理的相关内容,系统性强;三是侧重于介绍医疗器械管理的重要规定和流程,实用性强。
(A)1万元以上4万元以下
(B)1万元以上3万元以下
(C)2万元以上3万元以下
(D)3万元以上4万元以下
一是介绍了国内外医疗器械法规体系的新成果,新颖性强;二是全面阐述医疗器械全生命周期管理的相关内容,系统性强;三是侧重于介绍医疗器械管理的重要规定和流程,实用性强。