更多医疗器械管理与法规试题
- 1医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》。
- 2对满足基础通用、与强制性标准配套、对医疗器械产业起引领作用等需要的技术要求，可以制定为()。
- 3从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地()人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
- 4根据现行《条例》的规定，医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合()应当立即停止生产，通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械。 （B）经注册或者备案的产品技术要求(正确答案)
- 52018年国家机构改革后，根据相关规定，能对使用环节的医疗器械质量进行监督管理的部门是()
- 6未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由县级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
