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医疗器械管理与法规
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医疗器械()应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。
(A)生产企业
(B)经营企业
(C)使用单位
(D)检验机构
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1
药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是()
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在医疗器械不良事件检测与再评价中,省级医疗器械不良事件监测技术机构的职责主要有()
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