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医疗器械管理与法规
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多选题 :
在医疗器械不良事件的报告程序中，要遵循的原则有()
（A）可疑即报原则
（B）濒临事件原则
（C）免除报告原则
（D）直接报告原则
参考答案
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1
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现()医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
2
医疗机构转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门()
3
《医疗器械经营许可证》有效期为()
4
我国第一部《医疗器械召回管理办法(试行)》于()实施生效
5
根据医疗器械缺陷的严重程度及其危害后果的严重程度，可以将医疗器械召回分为() （B）二级召回(正确答案)
6
下列法律规范性文件中，法律效力最高的是()
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