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医疗器械管理与法规
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多选题 :
对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,取得医疗器械广告批准文号的,医疗器械广告审查机关在发现后应当()。
(A)撤销广告批准文号
(B)1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
(C)警告、处分
(D)3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
参考答案
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1
从事()的企业,应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。
2
任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指
3
属于高风险的医疗器械包括()
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药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是()
6
进口医疗器械经检验未发现不合格的,检验检疫机构应当出具()
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