()负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任
（A）法人代表或企业负责人
（B）公司高管
（C）质量负责人
（D）部门经理
参考答案
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- 1未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门()，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 2运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械()标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。
- 3关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式，说法错误的是()
- 4未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门()，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 5违法规定进行医疗器械临床试验的，可以由县级以上人民政府药品监督管理部分()。
- 6与医疗器械注册和备案相关的法律责任主要来自于()。
