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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
申办者应当向各中心提供相同的()
（A）试验方案
（B）CRF(病例报告表)
（C）CRF的填写指导说明
（D）ICF(知情同意书 )
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
研究者应当确保知情同意书更新并获得( )审查同意后，所有受影响的未结束试验流程的受试者，都签署新修订的知情同意书。
2
伦理委员会应对临床试验的()进行审查
3
在临床试验过程中，申办者需要提交自检报告与产品检验报告。
4
临床试验方案指的是开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
5
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的( )医疗机构实施临床试验。
6
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则
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