医疗器械临床试验质量管理规范考试题库及答案

进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险，预期的受益应当( )可能出现的损害。()

（A）低于

（B）超过

（C）等于

（D）不超过

参考答案

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为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。