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医疗器械临床试验质量管理规范
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伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
（A）正确
（B）错误
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1
医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由____名委员组成
2
受试者缺乏阅读能力的，应当有( )见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注日期。()
3
知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。()
4
试验用药物接收登记表内容包括
5
多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序，保证审查工作的一致性和及时性。
6
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验，不需得到临床试验机构的批准
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