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医疗器械法律法规知识培训
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的研发、生产、经营、使用、监督管理的单位应遵守《医疗器械监督管理条例》。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
医疗器械生产企业未建立医疗器械召回制度的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正，处3万元以下罚款。
2
批发体外诊断试剂的企业，其库房应当配备备用发电机组或者双回路供电系统。
3
《医疗器械经营质量管理规范》规定，植入类医疗器械进货检验记录和销售记录应当永久保存。
4
注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。
5
医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
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