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医疗器械法律法规知识培训
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医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
(A)对
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1
医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明“禁忌内容和注意事项详见说明书”。
2
《医疗器械经营质量管理规范》规定,植入类医疗器械进货检验记录和销售记录应当永久保存。
3
企业周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。仓库内墙壁、顶棚和地面应光洁、凭证,门窗结构严密。
4
消毒剂品种应当定期更换,防止产生耐药菌株。
5
关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。
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