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医疗器械法律法规知识培训
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医疗器械生产企业未建立医疗器械召回制度的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正，处3万元以下罚款。
（A）对
（B）错
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1
医疗器械产品尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
2
植入性的动物源医疗器械生产企业应当对用于医疗器械生产的动物源性供体进行风险分析和管理。
3
根据《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》，医疗器械生产企业分为四个监管级别。
4
计算机信息管理系统必须具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能。
5
《医疗器械经营质量管理规范》规定，医疗器械经营企业应当配备专职或兼职人员负责售后管理。
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