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医疗器械临床试验GCP
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与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编称为()
(A)病例报告表
(B)研究者手册
(C)标准操作规程
(D)试验方案
参考答案
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1
申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在__日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。()
2
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:()
3
受试者被告知可影响其作出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的文件证明是什么?
4
方案一般都包括哪些内容?
5
关于多中心试验,下列说法错误的是:()
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