多选题 : 与医疗器械注册和备案相关的法律责任主要来自于()。
(A)《医疗器械监督管理条例》
(B)《医疗器械注册管理办法》
(C)《医疗器械生产监督管理办法》
(D)《体外诊断试剂注册管理办法》
参考答案
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- 1医疗器械注册证延续注册,()数字不变。
- 2不属于介入器材产品的是()
- 3医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容与药品监督管理部门批准的产品注册证明文件不一致的,由()责令停止发布广告,对广告主处十万元以下的罚款;广告经营者、广告发布者明知或者应知有前款规定违法行为仍设计、制作、代理、发布的、由工商行政管理部门处十万元以下的罚款。
- 4医疗器械的注册形式包括()。
- 5我国对医疗器械管理分( )类进行管理。
- 6未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。