多选题 : 与医疗器械注册和备案相关的法律责任主要来自于()。
（A）《医疗器械监督管理条例》
（B）《医疗器械注册管理办法》
（C）《医疗器械生产监督管理办法》
（D）《体外诊断试剂注册管理办法》
参考答案
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- 1医疗器械注册登记事项包括()
- 2关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式，说法错误的是()
- 3未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由县级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
- 4根据现行《条例》第三十八条规定，发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即()并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，(B)继续使用。
- 5有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房()
- 6关于医疗器械注册检验，说法错误的是()。
