备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府市场监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员()年内不得从事医疗器械生产经营活动。
(A)2
(B)3
(C)4
(D)5
参考答案
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- 1医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,并且在()填写《医疗器械召回事件报告表》
- 2技术审评机构应当在()个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作,在()个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
- 3拒绝召回医疗器械的法律责任错误的是()
- 4未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门(),直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 5未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门(),直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 6医疗器械的注册形式包括()。