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医疗器械管理与法规
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境外医疗器械由()进行审批。
（A）国家药品监督管理局
（B）设区的市级药品监督管理机构
（C）省、自治区、直辖市药品监督管理部门
（D）国家医疗器械技术审评中心
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1
申请医疗器械广告批准文号，应当向()提出。
2
药品监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企业分为不同的类别，其中管理最严格的是()
3
国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由()核发注册证。
4
境外备案人指定中国境内的企业法人作为代理人，除办理医疗器械注册或者备案事宜外，还应当承担以下责任()。
5
关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式，说法错误的是()
6
开展医疗器械再评价， 涉及的相关数据及资料主要有()
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