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医疗器械管理与法规
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境外医疗器械由()进行审批。
(A)国家药品监督管理局
(B)设区的市级药品监督管理机构
(C)省、自治区、直辖市药品监督管理部门
(D)国家医疗器械技术审评中心
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1
新版《医疗器械生产监督管理办法》经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过后,自()起施行。
2
境外备案人指定中国境内的企业法人作为代理人,除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任()。
3
如果手术包内只含有Il类和l类医疗器械的,作为()类产品管理
4
在中人民共和国境内从事医疗器城的研制,生产,经营,使用,监督管理的单位或者个人,应当遵守()。
5
在医疗器械不良事件的报告程序中,要遵循的原则有()
6
医疗器械注册证编号的编排方式为:x1 械注x2xxxx3x4xx5xxxx6,其中注册形式()。
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