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医疗器械管理与法规
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境外医疗器械由()进行审批。
(A)国家药品监督管理局
(B)设区的市级药品监督管理机构
(C)省、自治区、直辖市药品监督管理部门
(D)国家医疗器械技术审评中心
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1
()负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任
2
拒绝召回缺陷医疗器械的法律责任,错误的是()
3
据()综合判定可将医疗器械进行分类。
4
医疗器械经营企业进货查验记录销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年
5
由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但产品质量合格的事故属于()。
6
植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少()
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