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医疗器械管理与法规
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多选题 :
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的
(A)安全性
(B)可靠性
(C)实用性
(D)有效性
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1
经营企业负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督的是()
2
医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理。
3
境外医疗器械由()进行审批。
4
拒绝召回缺陷医疗器械的法律责任,错误的是()
5
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
6
对于提高虚假资料或采取其他欺骗手段取得的医疗器械注册证,可以由()的药品监督管理部门撤销已经取得的医疗器械注册证。
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