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医疗器械管理与法规
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多选题 :
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的
(A)安全性
(B)可靠性
(C)实用性
(D)有效性
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1
以下属于有源医疗器械的是()
2
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,并且在()填写《医疗器械召回事件报告表》
3
对安全有效能保证的医疗器械产品,原医疗器械注册审批部门可以作出()医疗器械注册证书的决定。
4
在中人民共和国境内从事医疗器城的研制,生产,经营,使用,监督管理的单位或者个人,应当遵守()。
5
关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式,说法错误的是()
6
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地()人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
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