更多医疗器械管理与法规试题
- 1销售、使用经法定检验、抽查检验或者验证不合格的进口医疗器械的，由()责令停止销售、使用，没收违法所得和违法销售、使用的商品，并处违法销售、使用的商品货值金额等值以上3倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
- 2已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生哪些变化时，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更()。
- 3对于提高虚假资料或采取其他欺骗手段取得的医疗器械注册证，可以由()的药品监督管理部门撤销已经取得的医疗器械注册证。
- 4医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国家药品监督管理部门会同()制定并发布
- 5下列法规性文件中，不属于医疗器械监管法律层级的是()
- 6对保障人体健康和生命安全的技术要求，应当制定为()
