植入器械是指借助手术全部或者部门进入人体内或腔道(口)中或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且手术过程结束后留在人体内()日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
（A）12
（B）20
（C）24
（D）30
参考答案
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- 1新版《医疗器械生产监督管理办法》经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过后，自()起施行。
- 2由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但产品质量合格的事故属于()。
- 3运输、贮存医疗器械，应当符合()的要求。
- 4对启动再评价的境外医疗器械产品，由()发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等控制措施。
- 5医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，从事第二类、第三类医疗器械以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门依据各自职责()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 6与医疗器械注册和备案相关的法律责任主要来自于()。
