更多医疗器械管理与法规试题
- 1根据2017年版《条例》,出具虚假的医疗器械临床试验报告的临床试验机构,将在()内不得开展医疗器械临床试验活动。
- 2与医疗器械注册和备案相关的法律责任主要来自于()。
- 3医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现()医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
- 4下述词汇属于特征词的是
- 5对启动再评价的境外医疗器械产品,由()发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等控制措施。
- 6医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照()的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状 态,保障使用质量。