更多医疗器械管理与法规试题
- 1从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。
- 2医疗器械()应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。
- 3说明书和标签不符合规定要求的，按照《条例》第六十七条的规定，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，处()罚款。
- 4医疗器械注册证编号的编排方式为：x1 械注x2xxxx3x4xx5xxxx6,其中注册形式()。
- 5医疗器械使用单位应当妥善保存购人()医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。
- 6根据2017年版《条例》，出具虚假的医疗器械临床试验报告的临床试验机构，将在()内不得开展医疗器械临床试验活动。
