更多医疗器械管理与法规试题
- 1医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于()年。
- 2违反《医疗器械注册管理办法》规定，未依法办理第一类医疗器械变更备案，由县级以上人民政府市场监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处()。
- 3医疗器械不良事件监测有哪些意义
- 4承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作的部门是()。
- 5在医疗器械不良事件的报告程序中，要遵循的原则有()
- 6医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容与药品监督管理部门批准的产品注册证明文件不一致的，由()责令停止发布广告，对广告主处十万元以下的罚款；广告经营者、广告发布者明知或者应知有前款规定违法行为仍设计、制作、代理、发布的、由工商行政管理部门处十万元以下的罚款。
