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医疗器械管理与法规
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负责本辖区内《医疗器械经营许可证》的发证、延续、变更和监督管理工作的部门是()
(A)国家药品监督管理局
(B)省级药品监督管理部门
(C)市级市场监督管理部门
(D)国家卫生健康委员会
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1
第三类医疗器械经营企业自行停业()以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级市场监管部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
2
以下情形中,不属于医疗器械生产企业必须开展再评价情形是()
3
从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。
4
《医疗器械经营许可证》有效期为()
5
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地()人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
6
境外医疗器械由()进行审批。
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