更多医疗器械管理与法规试题
- 1关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式,说法错误的是()
- 2医疗器械()应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。
- 3由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但产品质量合格的事故属于()。
- 4在医疗器械不良事件检测与再评价中,省级医疗器械不良事件监测技术机构的职责主要有()
- 5国务院可以制定()
- 6生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的市级药品监督管理部门(D