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医疗器械管理与法规
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多选题 :
根据现行《条例》的规定,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合()应当立即停止生产,通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械。 (B)经注册或者备案的产品技术要求(正确答案)
(A)强制性标准
(D)存在其他缺陷的
(C)推荐性标准
参考答案
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1
根据现行《条例》第四十条规定,医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用()的医疗器械。
2
医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,下列关于处罚措施的说法,错误的是()
3
医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国家药品监督管理部门会同()制定并发布
4
开展医疗器械再评价, 涉及的相关数据及资料主要有()
5
医疗器械广告中不得含有利用哪些单位或个人名义和形象作证明的内容()。
6
以下哪种情形不予延续注册()。
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