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医疗器械管理与法规
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多选题 :
对于缺陷产品，欧美国家在召回实践中通常运用以下()来认定。
（A）消费者期望标准
（B）国际标准
（C）风险与效益分析标准
（D）“两分法”标准
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1
药监部门经许可审核后，认为医疗器械生产企业的申请符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于()内发给《医疗器械生产许可证》
2
如果手术包内只含有Il类和l类医疗器械的，作为()类产品管理
3
在医疗器械不良事件的报告程序中，要遵循的原则有()
4
对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当()。
5
对安全有效能保证的医疗器械产品，原医疗器械注册审批部门可以作出()医疗器械注册证书的决定。
6
由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但产品质量合格的事故属于()。
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