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医疗器械管理与法规
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.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,()应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
(A)转让方
(B)受让方
(C)运输方
(D)管理人
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1
医疗器械使用在购进医疗器械时,需要记录的事项有() (B)医疗器械的生产批号、有效期(正确答案)
2
下列法规性文件中,不属于医疗器械监管法律层级的是()
3
对于生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的违法情形,县级以上人民政府药品监督管理部门可以()。
4
医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国家药品监督管理部门会同()制定并发布
5
下列法规性文件中,不属于医疗器械监管法律层级的是()
6
有下列()情形之一的,药品监督管理部门应当加强现场检查。
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