医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照()的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状 态，保障使用质量。
（A）产品技术要求
（B）产品标准
（C）产品说明书
（D）产品标签
参考答案
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- 1根据现行《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第三类医疗器械实行()管理。
- 2根据现行《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第三类医疗器械实行()管理。
- 3医疗器械()应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。
- 4任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指
- 5任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指
- 6医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现()医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
