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医疗器械管理与法规
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多选题 :
属于高风险的医疗器械包括()
(A)介入人体的有源医疗器械
(B)介人人体的无源医疗器械
(C)植人人体的医疗器械
(D)用于支持、维持生命的医疗器械不制品
参考答案
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1
医疗器械安全有效性评价方式包括()
2
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3
关于医疗器械临床试验管理的说法,错误的是()。
4
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5
对安全有效能保证的医疗器械产品,原医疗器械注册审批部门可以作出()医疗器械注册证书的决定。
6
医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国家药品监督管理部门会同()制定并发布
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