多选题 : 有下列()情形之一的，药品监督管理部门应当加强现场检查。
（A）上一年度监督检查中存在严重问题的
（B）因违反有关法律、法规受到行政处罚的人
（C）新开办的第三类医疗器械经营企业
（D）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
参考答案
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- 1对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当()。
- 2医疗器械生产管理，是指对医疗器械生产环节的管理行为，包括医疗器械的()等活动的监督管理活动。
- 3医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的()企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
- 4生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级药品监督管理部门(D
- 5对启动再评价的境外医疗器械产品，由()发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等控制措施。
- 6从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地()人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
