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医疗器械管理与法规
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经营企业负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督的是()
(A)仓库保管员
(B)企业负责人
(C)质量负责人
(D)质量管理人员
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1
下列属于器具类的医疗器械有()
2
.下列机构,不属于现行《条例》定义的医疗器械使用单位的是()
3
实施()的医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布。
4
销售、使用经法定检验、抽查检验或者验证不合格的进口医疗器械的,由()责令停止销售、使用,没收违法所得和违法销售、使用的商品,并处违法销售、使用的商品货值金额等值以上3倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
5
在医疗器械不良事件的报告程序中,要遵循的原则有()
6
下列法规性文件中,不属于医疗器械监管法律层级的是()
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