更多医疗器械管理与法规试题
- 1现行有效的《医疗器械注册管理办法》发布的编号是()。
- 2新修订的《医疗器械标准管理办法》，自()起施行。
- 3境外备案人指定中国境内的企业法人作为代理人，除办理医疗器械注册或者备案事宜外，还应当承担以下责任()。
- 4医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现()医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
- 5据()综合判定可将医疗器械进行分类。
- 6根据现行《条例》第三十八条规定，发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即()并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，(B)继续使用。
