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医疗器械管理与法规
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经营企业负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督的是()
(A)仓库保管员
(B)企业负责人
(C)质量负责人
(D)质量管理人员
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1
备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府市场监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员()年内不得从事医疗器械生产经营活动。
2
国务院可以制定()
3
如果手术包内只含有Il类和l类医疗器械的,作为()类产品管理
4
医疗器械出口销售证明书的有效期为()
5
医疗器械使用单位应当妥善保存购人()医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。
6
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地()人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
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