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2024临床试验伦理委员会培训
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如果委员专业知识不能胜任某项临床研究的审查,或某项临床研究的受试者与委员的社会与文化背景明显不同时可以聘请独立顾问。独立顾问应邀对临床研究项目的某方面问题提供咨询意见,具有表决权
(A)对
(B)错
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1
弱势群体是指相对地(或绝对地)没有能力维护自身意愿和权利的人,通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人。( )
2
药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,()是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。()
3
会议审查时到会委员人数要求达到伦理委员会组成人员的1/2,并不少于7人。 ( )
4
如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其()处设法征得知情同意。
5
药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,()是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。()
6
研究方案的审查要点()
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