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2024临床试验伦理委员会培训
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如果委员专业知识不能胜任某项临床研究的审查,或某项临床研究的受试者与委员的社会与文化背景明显不同时可以聘请独立顾问。独立顾问应邀对临床研究项目的某方面问题提供咨询意见,具有表决权
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会的工作应:()
2
《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
3
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
4
以下哪项不属于伦理委员会审查的范围?()
5
以下哪项不属于伦理委员会审查的范围?()
6
伦理委员会初始审查时根据试验的风险程度,决定年度/定期跟踪审查的频率,至少
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