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2024临床试验伦理委员会培训
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如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其()处设法征得知情同意。
(A)父母
(B)亲属
(C)见证人
(D)法定代理人
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1
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项()
2
以下哪项是有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程?
3
可疑且非预期严重不良反应的缩写。()
4
观察性研究的主要研究者应满足下列条件之一:()
5
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。
6
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项()
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