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2024临床试验伦理委员会培训
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弱势群体是指相对地(或绝对地)没有能力维护自身意愿和权利的人,通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人。( )
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
2
伦理委员会为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作而设立。
3
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()。()
4
委员及伦理工作人员的继续教育培训包含哪些内容。( )
5
研究者应当给予受试者适合的医疗处理()
6
药物临床试验SAE/SUSAR的报告要求包括:( )
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