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2024临床试验伦理委员会培训
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在发生严重不良事件时,申办者不应做下列哪项?()
(A)与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
(B)向药政管理部门报告
(C)试验结束前,不向其他有关研究者通报
(D)向伦理委员会报告
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1
审查文件包括:()
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()。
3
本伦理委员会规定委员参加审查会议出席率不得低于():
4
伦理委员会的审查项目类文件,其中药物临床试验的文件保存时限是()医疗器械临床试验的文件保存时限是()
5
伦理委员会审查方式不包括?
6
在发生严重不良事件时,申办者不应做下列哪项?()
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