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2024临床试验伦理委员会培训
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在发生严重不良事件时,申办者不应做下列哪项?()
(A)与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
(B)向药政管理部门报告
(C)试验结束前,不向其他有关研究者通报
(D)向伦理委员会报告
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1
主任委员负责主持伦理委员会工作,负责主持审查会议,审签会议记录与审查决定文件。
2
弱势群体是指相对地(或绝对地)没有能力维护自身意愿和权利的人,通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人。( )
3
知情同意书可以由谁来签署?
4
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?
5
下列哪项不是申办者的职责?
6
本伦理委员会的委员/独立顾问,在接受任命/聘请时,应签署():
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