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2024临床试验伦理委员会培训
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主任委员负责主持伦理委员会工作,负责主持审查会议,审签会议记录与审查决定文件。
(A)对
(B)错
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1
下列哪项不是知情同意书必须的内容()
2
委员资料档案包括():
3
新版《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行()。
4
临床试验全过程包括:()
5
伦理委员会文件资料不得私自翻印、复印、摘录和外传。查阅伦理委员会档案必须经伦理委员会()同意和批准,必须进行( )。查阅人在办理阅览手续后,在指定地点阅览,不得外借。
6
伦理委员会对试验方案的审查是静态的,不需要随试验进展而调整。
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