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2024临床试验伦理委员会培训
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受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项()
(A)不受到歧视
(B)不受到报复
(C)不改变医疗待遇
(D)继续使用试验药品
参考答案
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1
弱势群体是指相对地(或绝对地)没有能力维护自身意愿和权利的人,通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人。( )
2
开展医疗器械临床试验监督检查时,()可以对临床试验基本文件进行检查。
3
有关试验用药品的临床和非临床研究资料的汇编文件是()
4
伦理委员会办公室受理送审文件后,一般需要()个工作日的时间进行处理。
5
免除知情的情况,需符合以下条件:()
6
会议审查时到会委员人数要求达到伦理委员会组成人员的1/2,并不少于7人。 ( )
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