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药品生产质量管理规范GMP
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从事药品生产活动,无需对下列哪种物料供应商或生产企业进行现场审计 的? ( )
(A)原料药
(B)辅料
(C)直接接触药品的包装材料
(D)设备机油
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1
标准品或对照品应当有适当的标识、内容至少包括()
2
产尘操作间,如()应当保持相对负压或采取专门的措施
3
质量风险管理适用于 ( )
4
不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()
5
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( ) 。
6
主要固定管道应当标明内容物的( )。
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