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药品生产质量管理规范GMP
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在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得( ) 。
（A）药品生产许可证
（B）药品注册证书
（C）GMP 证书
（D）GSP 证书
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1
药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( )，且不少于药品有效期满后( )。
2
药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一( )和规范，建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
3
生产()时需要独立的空气净化系统
4
药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于( )，且不少于药品有效期满后( )。
5
生产人员可以带入生产区的物品有( )。
6
产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的()
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