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药品生产质量管理规范GMP
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不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()
(A)差错
(B)混淆
(C)风险
(D)遗漏
(E)交叉污染
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1
以下哪项不是 GMP 关于制药企业生产设备的要求 ( ) ?
2
药品的标签、使用说明书须经企业的( )部门核对无误后再印刷。
3
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( ) 的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
4
企业年度质量回顾包含 ( ) ?
5
仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
6
发运记录应当至少保存至药品有效期后()年
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