首页->医疗器械临床试验质量管理规范

多选题 :  申办者实施多中心医疗器械临床试验，应当符合以下哪些要求？()

（A）参加医疗器械临床试验的各中心均能遵守临床试验方案

（B）提供相同的临床试验方案

（C）使用相同的病例报告表

（D）有书面文件明确参加医疗器械临床试验的各中心主要研究者的职责

（E）确保各中心主要研究者之间的沟通 （F）组长单位负责选择、确定医疗器械临床试验的协调研究者