首页->医疗器械临床试验质量管理规范

器械GCP中，发生SAE时应由()报告给()()

（A）研究者;申办者、机构办、伦理委员会

（B）PI;申办者、机构办、伦理委员会

（C）机构办:申办者、伦理委员会、省药监局、省卫健委

（D）申办者;所有PI、所有机构办、所有伦理、省药监局、省卫健委