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医疗器械临床试验质量管理规范
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多中心临床试验是指在()家及以上临床试验机构实施的临床试验()
（A）1
（B）2
（C）3
（D）4
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1
分中心临床试验小结应当由该中心的主要研究者签名、注明日期，经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交( )。
2
Ⅲ期临床试验又称为
3
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
4
现行版医疗器械临床试验质量管理规范的生效时间是( )？
5
对于多中心临床试验，申办者应当按照临床试验方案组织制定_____，并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械______，确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的___.
6
临床试验结束时，临床试验的必备文件不再需要保存，可以就地销毁。
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