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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
盲底信封包括
（A）药物编号盲底
（B）第一次揭盲盲底
（C）第二次揭盲盲底
（D）揭盲盲底
参考答案
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1
研究者具备的条件不包括()
2
儿童作为受试者，应当争得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
3
( )在接受医疗器械临床试验前，应当根据试验医疗器械的特性评估相关资源，确保具备相匹配的资质、人员、设施、条件等。()
4
对照的方式有
5
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
6
主要研究者收到( )提供的试验医疗器械相关严重不良事件和其他安全性信息时，应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通。
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