登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查,以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为()
(A)核查
(B)稽查
(C)监查
(D)检查
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
以下关于对研究者的要求,说法错误的是()
2
研究者应当确保知情同意书更新并获得( )审查同意后,所有受影响的未结束试验流程的受试者,都签署新修订的知情同意书。
3
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
4
伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
5
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注""。
6
对照的方式有
考试