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医疗器械临床试验质量管理规范
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医疗器械临床试验要求产品检验报告期限为一年。
(A)对
(B)错
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盲底信封包括
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进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险,预期的受益应当( )可能出现的损害。()
3
伦理委员会的委员不需要接收伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
4
以下关于医疗器械GCP的范围,说法正确的有()
5
()指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
6
GCP的核心
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