进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险，预期的受益应当( )可能出现的损害。()
（A）低于
（B）超过
（C）等于
（D）不超过
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
- 1研究者对研究方案承担的职责包括()
- 2保障受试者权益的主要措施有
- 3临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益，或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等，需要暂停或者终止临床试验时，应当通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访，同时按照规定报告，提供详细书面解释。不需要报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
- 4有涉及人类受试者的医学研究项目在开展前，必须认真评估该研究对个人和群体造成的可预见的__和__，并比较该研究为他们或其他受影响的个人或群体带来的可预见的__。
- 5医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列哪些文件：()
- 6医疗器械临床试验数据应当()
