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医疗器械临床试验质量管理规范
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主要研究者无需按时向伦理委员会报告()
(A)医疗器械临床试验的进展
(B)影响受试者权益和安全的事件
(C)对临床试验方案的偏离
(D)所有受试者的情况
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则,审查和监督临床试验的实施
2
以下那些人可以按照规定程序查阅受试者参加临床试验的个人资料()
3
申办者,是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
4
负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备下列哪些条件?
5
临床试验的()管理体系应该覆盖临床试验的全过程,重点是受试者保护、试验结果可靠,以及遵守相关法律法规
6
以下属于医疗器械GCP的六个附件的是()
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