登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
主要研究者无需按时向伦理委员会报告()
(A)医疗器械临床试验的进展
(B)影响受试者权益和安全的事件
(C)对临床试验方案的偏离
(D)所有受试者的情况
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料
2
医疗器械临床试验全过程,包括临床试验的()等
3
多中心临床试验结束后,各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结,连同病例报告表按规定经审核后交由( )汇成总结报告。()
4
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
5
病例报告表中报告的数据应当与源文件一致。病例报告表中数据的修改,应当确保初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,研究者签名并注明日期。
6
病例报告表中报告的数据应当与源文件一致。病例报告表中数据的修改,应当确保初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,研究者签名并注明日期。
考试