首页->医疗器械临床试验质量管理规范

多选题 :  为配合2022版器械GCP实施,进一步指导临床试验开展,国家药监局配套发布了哪些范本？

（A）医疗器械临床试验方案和临床试验报告范本

（B）医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本

（C）体外诊断试剂临床试脸方案和临床试验报告范本

（D）医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录